Анализът на режима на отказ и ефектите (FMEA) е проактивен систематичен процес стъпка по стъпка на оценка на риска за задълбочена оценка на процесите и/или продуктите, за да се определи къде и как могат да възникнат повреди в техния дизайн, производство и сглобяване и последствията от неуспехите. Това от своя страна помага при идентифицирането на области, които се нуждаят от незабавно внимание.
Режимът на повреда се отнася до различните начини или режими, по които даден продукт или процес може да се провали, като повредите са действителните грешки, които възникват и имат последствия за тези, които използват процеса или продукта. Анализът на ефекта, от друга страна, се отнася до изучаване на последствията, които възникват от различните идентифицирани режими на повреда.
FMEA е много полезен при управлението на тестове, процеса на управление и наблюдение на тестови дейности, за да се гарантира, че ресурсите са фокусирани върху най-важните или високорискови области, като по този начин се гарантира висококачествено тестване на продуктите.
В такива случаи FMEA се използва за идентифициране на потенциални рискове и дефекти в процеса на тестване и за тяхното приоритизиране въз основа на тяхното въздействие върху качеството и надеждността на продукта, който се тества.
Той също така помага на тези, които провеждат тестовете, да идентифицират режимите на отказ, като хардуерни повреди или софтуерни грешки, и да определят ефектите им върху процеса на тестване и продукта, който се тества.
Съдържание
Защо FMEA е важен
Нито един продукт или услуга не е перфектен или напълно без грешки. Това обаче не означава, че не трябва да се предприемат действия за минимизиране на грешките, доколкото е възможно.
Грешките струват скъпо, особено когато възникнат или бъдат открити в късните етапи на разработка на продукт или процес. Колкото по-рано откриете грешка, толкова по-добре. Ето защо FMEA е от решаващо значение при проектирането, производството или сглобяването на продукти или процеси.
FMEA позволява ранно откриване и приоритизиране на повреди според тежестта на техните последствия, лекотата на откриване и колко често се случват. След това могат да се предприемат действия за минимизиране или пълно премахване на отказите, като се започне от откази, които имат по-тежки последствия.
Това, от своя страна, помага за предотвратяване на повторната поява на повреди и дори когато възникне режим на повреда, потребителите ще имат ръководство за действията, които да предприемат, за да се справят с повредата.
Кога да се извърши анализ на режима на отказ и ефектите
FMEA се изпълнява най-добре в ситуации, в които могат да възникнат повреди, което обикновено включва дейности, които водят до промени в дизайна, продуктите, характеристиките или различна употреба на съществуващи продукти.
Някои от ситуациите, в които може да е добра идея да се извърши FMEA, включват:
- Когато се проектира нов продукт или процес или се препроектира съществуващ продукт
- Когато искате да използвате съществуващ продукт по начин, различен от предвидения, или искате да приложите съществуващ процес по нов начин
- Когато искате да подобрите съществуващ продукт, процес или услуга
- Когато искате да анализирате неуспехите и целостта на продукт или услуга
- При разработване на контролни планове за нов процес или модифициран съществуващ процес
Също така е силно препоръчително FMEA да се извършва периодично през жизнения цикъл на продукта или процеса.
Примери за FMEA
FMEA анализът е възприет от много различни индустрии. При разработването на софтуер FMEA може да се използва за идентифициране на възможни режими на повреда в разработваното банково приложение. Режимите на повреда могат да включват пробиви в сигурността, грешни изчисления или дори повреда на данни по време на транзакции.
Ефектите от тези режими на повреда могат да бъдат финансови загуби или загуба на чувствителни данни. Чрез извършване на FMEA анализ разработчиците на софтуер могат да отбележат потенциалните режими на повреда, да установят тяхното ниво на тежест и да разработят планове за действие за справяне с високорисковите режими на повреда.
В производството FMEA анализът може да се използва за идентифициране на режими на повреда в процес като леене под налягане. Примери за режими на повреда, които могат да бъдат идентифицирани в такъв процес, могат да включват производствени забавяния, счупване на формата и неправилно инжектиране на материал.
Ефектите могат да доведат до производство на нестандартни форми, увеличени разходи и намалена производствена ефективност. Анализът на FMEA може да се използва за идентифициране на тези режими на повреда и за справяне с тях, за да се подобри качеството на процеса и цялостния резултат от процеса върху производствената компания.
Процесът FMEA
По време на FMEA анализ се предприемат следните стъпки за идентифициране и адресиране на потенциални повреди в продукт или процес:
Анализът на FMEA е непрекъснат процес, който организациите трябва периодично да правят. Ето някои софтуерни решения, които ще направят вашия FMEA процес без стрес и много ефективен.
ReliaSoft XFMEA
XFMEA от Reliasoft е стабилен, богат на функции FMEA софтуер, който се използва от компании като Rolls Royce, Coca-cola и BAE системи.
Софтуерът позволява на потребителите да извършват четири различни вида анализ на FMEA, а именно FMEA на процеса, FMEA на системата, FMEA на дизайна и анализ на режими на повреда, ефекти и критичност (FMECA). Това е в допълнение към поддръжката на основните индустриални стандарти за всички видове FMEA анализи.
XFMEA позволява лесно конфигуриране на проекта за анализ, за да се приведе в съответствие с всяка методология за оценка на риска, която се използва във връзка с FMEA.
Освен това XFMEA позволява прехвърляне на данни от Design FMEA към Process FMEA, автоматично генериране на тестове, които да се извършват по време на FMEA, предлага гъвкави инструменти за управление на данни и поддържа диаграма на потока на процеса, която осигурява логично, визуално изображение на процеса, който е се анализира.
Intelex FMEA
Intelex FMEA е FMEA софтуер с отлична поддръжка за сътрудничество и екипен подход за решаване на проблеми, в допълнение към подпомагането на организациите да стандартизират и рационализират FMEA процеса и работните процеси.
Той позволява на потребителите да идентифицират и отстранят потенциални повреди, които могат да възникнат в техните продукти и процеси, а също така лесно да следят всички FMEA в цялата организация. Той също така позволява на потребителите да наблюдават дейностите, предприети за противодействие на идентифицираните рискове и да изградят повторно използваема база от знания за потенциални ефекти и причини.
DataLyzer FMEA
Софтуерът DataLyzer FMEA идва като модул в софтуерния пакет DataLyzer. Въпреки това, той може да се използва и като самостоятелен модул. Datalyzer FMEA позволява персонализиране на FMEA критериите и класификационните символи, за да съответстват на индустрията, в която софтуерът се използва за извършване на FMEA анализ.
Той също така поддържа присвояването на потребители, роли и разрешения за насочване на достъпа до ресурси и по този начин може да се използва с множество потребители в различни отдели без лошо управление на потребителските права и привилегии.
Datalyzer FMEA също така позволява лесно създаване и генериране на процесни потоци за насочване на FMEA процеса и също така позволява лесна поддръжка на FMEA с помощта на референтни FMEA, които се актуализират автоматично във всички FMEA с помощта на определен референтен FMEA.
Той също така поддържа анализ на основните причини за неизправности и генериране на подробни доклади от извършен FMEA и може лесно да бъде възприет от организации, тъй като е сравнително лесен за научаване как да се използва и също така предлага безплатни уроци за това как да го използвате при извършване на FMEA анализ.
Relyence FMEA
Relyence FMEA, рекламиран като цялостно FMEA решение, е пълен с функции, които правят процеса на FMEA анализ без стрес, тъй като Relyence върши цялата тежка работа за потребителите. Първо, потребителите могат да извършват всякакъв вид FMEA анализ от FMEA за проектиране, FMEA за процес, FMECA за части и FMEA-MSR, а потребителите могат също да изпълняват свои собствени персонализирани FMEA.
За да направят процеса на провеждане на FMEA още по-прост, потребителите могат да избират от наличните персонализирани FMEA шаблони или да стартират свои собствени персонализирани FMEA. Потребителите също имат достъп до базата знания на Relyence, което им позволява да използват повторно, търсят и синхронизират своя FMEA анализ.
Relyence FMEA позволява достъп до проведен FMEA анализ по всяко време, навсякъде и на всяко устройство, включително мобилни устройства. Той също така поддържа базирани на роли разрешения и ефективен контрол на достъпа и идва с винаги синхронизирани функции, които гарантират, че проведените FMEA са винаги актуални и покритието е пълно.
Потребителите също така получават табло за управление, което събира и организира FMEA данни, което позволява цялостен преглед на проведените FMEAs.
PQ-FMEA+
PQ-FMEA+ е FMEA софтуер, наличен на осем различни езика и поддържа създаването на различни FMEA анализи, а също така предоставя функции за планиране на контрол и чертане на диаграми на процеса. С това FMEA решение потребителите прекарват по-малко време в подготовка за FMEA анализ и изпитват цялостно подобрение в екипната работа по време на FMEA анализ.
PQ-FMEA+ също за лесно модифициране на FMEA анализ, лесно документиране на FMEA анализ и гарантира силна цялост на данните в FMEA анализ.
QT9™ QMS FMEA
Модулът за управление на QT9™ QMS FMEA идва като част от софтуера QT9™ QMS и предлага междуплатформено FMEA решение, което автоматизира FMEA процеса, елиминирайки необходимостта от провеждане на ръчно FMEA, което отнема много време.
QT9™QMS работи на android, iOS, Windows или който и да е уеб браузър, позволявайки достъп до FMEA анализа от всяко устройство навсякъде по света.
QT9™ QMS FMEA позволява бързо създаване и ревизия на FMEA записи с помощта на вградени FMEA записи. Той позволява съхранение на FMEA записи с възможност за търсене, автоматично изчисляване на числата с приоритет на риска за идентифицирани повреди и предоставя на потребителите известия по имейл, когато настъпят промени в FMEA анализа.
Потребителите могат също да видят времева линия на всички промени, настъпили по време на FMEA анализ. Потребителите също така имат достъп до лесно за използване табло за управление с персонализиран изглед за различни потребители, които си сътрудничат в анализ на FMEA.
FMEA Studio
FMEA Studio, разработено от iQA System, е стабилна FMEA софтуерна добавка за Microsoft Excel и работи само в операционната система Windows.
FMEA Studio работи директно в Microsoft Excel и предоставя шаблони за различни типове FMEA анализи, като основен FMEA, дизайн FMEA, процес FMEA, софтуер FMEA и здравеопазване FMEA. Потребителите могат също да създават свои собствени персонализирани шаблони за собствен FMEA анализ.
FMEA studio се предлага и с функции за FMEA, като диаграма на потока на процеса, оценка на рисковете според таблицата с приоритет на действие, оценка на FMEA рисковете с помощта на 2D и 3D матрици и таблици за класиране за лесно класиране на тежест, възникване или ниво на откриване.
Потребителите на FMEA studio също имат предимството лесно да редактират своите FMEA документи и да ги споделят с други потребители. В сравнение с други FMEA решения, FMEA студио е сравнително по-евтино.
SoftExpert FMEA
SoftExpert FMEA е FMEA решение, което е много удобно и лесно за използване. Той идва със съветник стъпка по стъпка, който насочва потребителите при създаването на FMEA структури и показва цели FMEA структури йерархично.
Потребителите също имат достъп до каталози на продукти, процеси, функции, режими на повреда, ефекти, съществуващи причини и контрол в FMEA анализ.
SoftExpert FMEA също автоматично изчислява броя на приоритета на риска на идентифицираните режими на отказ и автоматично изпраща превантивни и коригиращи действия на потребителите.
Потребителите могат да визуализират данните на FMEA, като използват традиционния формат на работния лист и да създават отчети за управление, подчертаващи неизправности в продукти или процеси и ефективността на предприетите превантивни или коригиращи действия.
Като капак на всичко, SoftExpert FMEA предоставя възможност за многопотребителска системна конфигурация, позволяваща на организациите да конфигурират права за достъп на различни потребители в FMEA анализ.
Заключение
FMEA анализът е проактивен процес, който има за цел да открие и разреши проблеми дори преди те да се появят в продукти или процеси и на свой ред да подобри тяхното качество. Със софтуерни решения, които улесняват извършването на FMEA анализ, е важно да се използват тези инструменти и FMEA анализът да стане част от разработването на процес или продукт още от първите етапи и през целия му жизнен цикъл.
Можете също така да разгледате някои от най-добрите GRC платформи за управление на риска.