Софтуерът за коригиращи и превантивни действия (CAPA) се появи като удобен инструмент за идентифициране и смекчаване на проблеми в управлението на качеството и подобряване на операциите.
В този силно конкурентен свят трябва да се откроявате сред тълпата, като предлагате продукти с първокласно качество и полезни за крайните потребители; в противен случай някой друг ще сключи сделката.
С CAPA можете да гарантирате, че всичките ви продукти са с високо качество.
Всъщност това е жизненоважен компонент на Системата за управление на качеството (QMS), която много организации използват, за да подобрят своите продукти.
Днес на пазара има много софтуерни решения CAPA. Така че, когато избирате такъв за вашата организация, може да стане малко трудно за вас, тъй като всички те твърдят, че са най-добрите в индустрията.
Не се притеснявайте; Ще ви помогна да изберете най-добрия CAPA софтуер въз основа на уникалните нужди на вашата организация.
Забележителни характеристики на продуктаMasterControlCAPA автоматизация, интеграция със QMSSitemateАвтоматизирани коригиращи действия, персонализирани формуляриProActiveАнализ на първопричината, докладване на ефективносттаIntelexИнтегриран QMS, съответствие, анализ на първопричинатаАдаптивен CAPAАвтоматизирано CAPA управление, базирано на облак, работен процесQT9 QMSCAPA автоматизация, свързване с QT9 модулиSmartProcessАнализ на първопричината, съответствие с ISO, докладиComplianceQuestAI тенденции, усъвършенстван RCA, интегриран QMSETQТабло за управление в реално време, анализ на първопричинатаМонтриумЦентрално управление на качеството, отчитане в реално времеQualioПодобряване на качеството в затворен цикъл, автоматизация
Нека първо обсъдим какво е CAPA и как може да се окаже полезно при ефективно управление на качеството.
Съдържание
Какво е CAPA?
Коригиращи действия и превантивни действия (CAPA) е стратегия, която организациите използват за идентифициране и смекчаване на проблеми и подобряване на цялостната работа.
CAPA предоставя начин за идентифициране на източника на риска или проблема заедно с неговата причина. Това ви помага да намерите ефективно решение на този проблем по-бързо. Можете също така да запазите документ за проблема, така че подобни проблеми да могат лесно да бъдат разрешени. В допълнение, това ще ви помогне да предприемете превантивни действия предварително, за да избегнете проблеми.
Основната цел на CAPA е да смекчи съществуващите проблеми в организацията и да предотврати повторната им поява, така че да няма изискване да се предприемат коригиращи и превантивни действия отново и отново. Той също така служи като ефективен начин за подобряване на работата на компанията чрез предотвратяване на първопричините за несъответствията на продуктите.
CAPA служи като съществена част от всички стратегии за управление на качеството на организацията, защото гарантира целостта и качеството на продукта и услугите, които всяка организация предлага.
Какво представлява софтуерът за управление на CAPA?
Софтуерът за управление на CAPA е основно инструмент, който помага на организацията да идентифицира, предвиди и също така смекчи вътрешни проблеми и несъответствия, които нарушават работата.
Софтуерът CAPA е неразделна част от QMS, като основният му приоритет е да осигури високо качество на продуктите и услугите на организацията. Софтуерът също така служи като основен стълб в EHS платформата, тъй като е инструмент за смекчаване на вътрешни рискове, елиминиране на опасности и грижа за благосъстоянието на служителите.
Този софтуер предлага цялостна платформа за търсене на първопричините за проблемите и тяхното разрешаване. Предлага се с ефективни функции за всичко – от намирането на проблема, неговия източник и причините до разрешаването му и предотвратяването на повторната поява на проблема в бъдеще.
Освен това използването на софтуер CAPA позволява на бизнеса да осигури непрекъснато подобряване на своите операции, като същевременно управлява правилно процесите на CAPA. Този софтуер за управление също е полезен за поддържане на съответствие и позволява на оперативния екип да активира стабилни процеси за проверка на продукта.
Прочетете също: Превантивната поддръжка е обяснена за 5 минути или по-малко
Значение на CAPA
Коригиращите и превантивните действия са част от системата за управление на качеството на ISO. Освен това всеки CAPA процес е автоматизиран в системата. Това помага на организациите да определят дали тяхната система за управление на качеството и здравеопазване отговарят на най-добрите практики и норми в индустрията.
CAPA служи като основен модул в различни индустрии, особено в производството, управлението на качеството и здравеопазването. Нека да видим как това помага на тези индустрии.
#1. производство
В производствената индустрия осигуряването на качеството е голям фактор. Чрез идентифициране на проблема и определяне на причината, софтуерът CAPA ви помага да разрешите проблемите по-бързо. Освен това помага да се гарантира, че няма забавяне на загубата по време на производството.
Освен това прилагането на CAPA в управлението на качеството и производството позволява на екипа да има опростен начин за спазване на приложимите закони и регулаторни изисквания.
#2. Здравеопазване
CAPA е неразделна част от здравната индустрия, особено в производството на медицински изделия. Тя позволява на здравните институции да откриват свързани с качеството проблеми в машините и да прилагат подходящи действия за отстраняване на проблемите.
#3. Управление на качеството
CAPA позволява на организациите да визуализират и предоставят отчети за осигуряване на качеството. С тази стратегия организациите могат да подобрят контрола на процесите, за да намалят времето за изпълнение и пропуските в качеството. Той също така повишава производството и елиминира несъответствието в продуктите. В допълнение, той е полезен при прилагането на култура на безопасност в организацията.
Сега нека се потопим в най-добрия софтуер за коригиращи и превантивни действия (CAPA) за управление на качеството.
MasterControl
CAPA софтуер от MasterControl ви помага да стимулирате качеството във вашия бизнес. Това е прецизно проектиран инструмент, който изпълнява CAPA на вашата система и определя защо са възникнали събития като несъответствия и отклонения и елиминира първопричината.
Тъй като този инструмент автоматизира цялостния процес на CAPA, включително идентификация, уведомяване, препращане и одобрения, няма да изпитате никакви забавяния и проблемите ще бъдат решени по-бързо.
Можете да интегрирате този инструмент с основната система за управление на качеството, която използвате във вашия бизнес. Това ще автоматизира инициирането на контрол на промените и също ще ви помогне да останете в съответствие с 21 CFR, част 11.
Освен това ще получите опцията да внедрите CAPA със затворен цикъл, където можете да вземате ефективни решения, които ще осигурят по-добри резултати. С този софтуер можете да изследвате света отвъд традиционната CAPA, като същевременно получавате проактивна и ефективна система за управление на качеството.
MasterControl ще осигури пълна видимост на вашия CAPA процес. Това ще ви позволи да оцените всички данни и да идентифицирате тенденции, които ще подобрят цялостното управление.
Sitemate
С интелигентния софтуер CAPA от Sitemate, можете лесно да автоматизирате всички коригиращи и превантивни действия, за да подобрите съответствието и съответствието. Инструментът бързо се интегрира във вашата работа и има способността да дигитализира и стандартизира вашите CAPA процеси.
Sitemate ви позволява да създавате персонализирани CAPA формуляри, като използвате безплатната библиотека с шаблони или конструктора с плъзгане и пускане. Наличието на този инструмент във вашата система позволява на вашия екип да открива инциденти, опасности и рискове и да попълва формуляра от всяко устройство; като по този начин се подобрява общото качество.
Sitemate е уникален софтуер, който позволява на фирмите да настройват лесни работни процеси и да наблюдават несъответствия и всеки друг CAPA в реално време. Така ще бъде по-лесно за вас да определите кой е отговорен за какъв проблем и неговите въздействия.
Основна характеристика на този инструмент е, че не изисква подпис на множество лица за подписване, тъй като те ще бъдат автоматично информирани. Този софтуер съхранява всички формуляри, снимки и данни, заснети в защитено облачно пространство, до което имате достъп с правилните идентификационни данни.
ProActive
Ако търсите ефективен начин за намаляване на несъответствията и отказите, като същевременно подобрявате цялостната производителност на вашия бизнес процес, ProActive може да служи като удобен софтуер.
Можете да използвате този софтуер CAPA за анализ на първопричината, адресиране на несъответствие, отчитане на ефективността и др. Този софтуер е подходящ за откриване на кодове на първопричини и типове регистрационни файлове за действия с помощта на диаграми на най-високите загуби на Парето. В тези диаграми са представени скъпи несъответствия и проблеми с подобряването на процеса.
Освен това тази платформа предоставя имейли за автоматизирани действия, за да ви предупреди за вредни прикачени файлове. Това ви улеснява да информирате всички членове на екипа и външни доставчици, така че те да могат да предприемат подходящи действия и да предотвратят злополуки.
Тази платформа ще ви покаже всички червени знамена за просрочени действия в индекса на дневника на действията, който автоматично ще изпраща предупреждения по имейл относно червеното плоско състояние. За да осигури безпроблемно управление на качеството, той ви позволява да записвате регистрационни файлове за действия, да създавате отчети за ефективността и предлага инструменти за докладване на регистрационни файлове.
Intelex
С доверието на почти 1400 клиенти и милиони потребители по целия свят, the Софтуер Intelex CAPA се появи като страхотен инструмент, който се интегрира с вашия QMS за идентифициране, прогнозиране и смекчаване на несъответствието и проблемите.
Инструментът позволява на вашия продукт или услуга да отговарят на изискванията на клиентите и да поддържат съответствие с индустриалните стандарти. Автоматичното проследяване на несъответствия в съществуващи продукти или услуги ви помага да откриете по-бързо първопричините и да разработите решение, което ще предотврати повторното им появяване.
Освен намирането на първопричините, той също ви позволява да създадете ефективен план за коригиращи действия с помощта на шаблони. Това е полезно за непрекъснатото подобряване на корпоративната програма за качество.
Използвайки този софтуер, можете да се насладите на подобрена производителност, отчитане и комуникация между екипи, докато сте готови за одит. Персонализираното табло за управление ви помага да изградите страхотна култура във вашата организация, позволявайки на всички да бъдат на една и съща страница и да споделят информация помежду си.
Адаптивен CAPA мениджър
Когато интегрирате Адаптивен CAPA мениджър във вашия бизнес, той ще автоматизира вашите бизнес операции, като гарантира, че няма несъответствия.
Този софтуер защитава от грешки целия контрол на CAPA и също така автоматизира присвояването, разследването на докладите и съгласието за коригиращи действия. След като внедрите инструмента, можете да бъдете сигурни, че вашият бизнес ще отговаря на изискванията на всички стандарти за управление на качеството като 21 CFR част 11, ISO 9100, TS 16949 и др.
Чрез неговия контролен панел ще получите изглед в реално време на всички процеси на коригиращи действия. Можете дори да проследите всеки инцидент с качеството през целия жизнен цикъл на процеса. Тъй като съвременните организации работят в облака, този базиран на облак софтуер ви позволява да свържете вашите екипи, верига за доставки и отдалечени сайтове чрез една система.
Софтуерът ви предоставя отлични функции като професионални АВТОМОБИЛИ, опция за прикачване на файлове, автоматични известия по имейл, споделяне на отчети за подобрение на ефективността, 8D и A3 вграден работен процес и др.
QT9 QMS
Софтуерът за управление на CAPA от QT9 QMS е отличен инструмент за автоматизиране на вашите CAPA процеси и подобряване на вашата система за управление на качеството. Това цялостно решение ви позволява да проследявате коригиращи действия и също така свързва CAPA записи с повечето модули на QT9.
Удобното за потребителя отчитане чрез диаграми и графики е полезно, за да ви помогне при безпроблемно извличане и анализ на данни. Софтуерът позволява създаването на неограничени персонализирани полета и проследява чувствителните данни на вашата компания. Изпращането на имейли и прикачването на файлове за всички действия са лесни с този софтуер.
Освен това този софтуер за управление включва пълен анализ на първопричината и 8D методи за решаване на проблеми. Това, което прави този софтуер уникален, е гъвкавостта и мащабируемостта, които предлага, което ви позволява да избирате множество модули въз основа на размера на вашия бизнес.
SmartProcess
Постигнете устойчиви подобрения във вашия продукт или услуги с SmartProcess. Може да ви помогне да идентифицирате всички грешки и несъответствия, да изпълните солидни планове за коригиращи и превантивни действия и да намалите вероятността от повторното им появяване.
Поддържането на съответствие с ISO 13485 е лесно с този инструмент, като същевременно се елиминират отклоненията. Използването на уеб базирания интерфейс е изключително интуитивно. Той предлага функции за интелигентен работен процес, които са изключително полезни за стратегическо и структурирано управление на CAPA. Можете също така да персонализирате работния процес и да адаптирате формулярите за въвеждане с гъвкавост.
Независимо дали използвате уеб-базиран интерфейс или мобилно приложение, можете да контролирате едновременната обработка на CAPA и автоматично да изпращате известия по имейл за нови задачи. Тъй като отчетите са от съществено значение за управлението на CAPA; този софтуер ще ви предостави обширен отчет в PDF формат.
ComplianceQuest
ComplianceQuest е аплодиран от критиката софтуер за управление на CAPA, който безпроблемно управлява всички ваши CAPA процеси, като същевременно тласка бизнеса ви към непрекъснато подобрение.
Инструментът може да обслужва различни индустрии, вариращи от инженерство, производство и здравеопазване до верига за доставки. Освен изпълнението на други основни функции, той използва AI, за да ви позволи да откривате тенденции на ранен етап и да стратегизирате плановете си за действие по съответния начин.
ComplianceQuest работи като усъвършенстван RCA инструмент, който може да извършва успешни проверки за грешки и проверки в структурата. Той също така се интегрира със QMS на системно ниво, което ви позволява съвместно да внедрявате планове за действие, да адресирате системни проблеми и да валидирате ефективността на действията.
Друга причина мнозина да предпочитат този инструмент е неговата поддръжка за 8D и 5W-2H методологии, интегрирани функции за управление на риска и по-добра представа за откриване на риск.
ETQ
Стимулирайте непрекъснато подобряване на вашия бизнес с помощта ETQсофтуер за коригиращи действия. Той служи като стабилен софтуер за коригиращи действия, който ви позволява да идентифицирате и премахнете първопричините за вашия продукт или услуга и да осигурите по-добро качество на продукта със съответствие.
Таблото за управление в реално време осигурява пълна видимост на процеса CAPA, за да идентифицирате проблеми с качеството, така че да можете бързо да ги разрешите. Анализът на първопричината подпомага непрекъснатото подобряване на качеството чрез елиминиране на несъответствията.
Можете да се насладите на ефективно сътрудничество с всички заинтересовани страни и да работите по системни проблеми, за да ги разрешите бързо. Този инструмент също така се интегрира с LifeS Sciences Compliances и Audit Management, за да даде възможност за бързо внедряване на коригиращи мерки за запазване на удовлетвореността на клиентите и съответствието.
Монтриум
Идентифицирайте, адресирайте и управлявайте всички първопричини за проблеми и несъответствия, използвайки Монтриум CAPA софтуер. Той предлага практична платформа, чрез която можете да проследявате качествени събития, с които е свързана вашата организация.
Този инструмент осигурява централна система за управление на качеството, която подобрява видимостта на вашите операции и също така подпомага улавянето, както и проследяването на проблеми. Отчитането на качеството в реално време е една от критичните функции на този инструмент, тъй като помага бързо да идентифицирате проблемите, засягащи вашите стандарти за качество, и да ги разрешите незабавно.
С този инструмент можете да създадете структурирана инфраструктура, като интегрирате всичките си QMS модули и осигурите последователно подобрение навсякъде.
Освен това, таблото за управление е много персонализирано и ви помага при експортиране на отчети, така че вашият бизнес винаги да е готов за одити. За да изпълните CAPA ефективно, инструментът също така ви позволява да създавате и проследявате действия с определени дати.
Qualio
Qualio е първокласен CAPA софтуер, който освобождава управлението на несъответствието от стрес и осигурява пълно подобряване на качеството в затворен цикъл. Той автоматизира управлението на всички качествени събития, вариращи от идентифициране на основната причина до проверка на ефективността на действията.
Можете да създадете съвместим CAPA работен процес с дефинирани действия за проблеми, елиминиране на дефекти и предотвратяване на повторна поява. Чрез неговия ефективно проектиран интерфейс можете да получите достъп до всеки аспект от вашето управление на качеството.
Освен това, от достъп до отчети за затворени CAPA и проследяване на качествени събития до интегриране на системи на трети страни като Salesforce, можете да правите много неща с Qualio. Той използва проактивен подход, който ви помага да определите основните причини и да ги коригирате, като използвате работни потоци за действие и налични данни.
Процесът на автоматизирано маршрутизиране и ескалация гарантира, че този софтуер няма да пречи при решаването на проблеми.
Заключение
Софтуерът CAPA може да помогне на организациите да управляват и подобрят качеството на своите продукти и услуги. Това от своя страна ще помогне на вашия бизнес да отговори на очакванията на клиентите и ще увеличи приходите ви.
Затова изберете някой от горния софтуер за коригиращи и превантивни действия (CAPA), за да рационализирате вашите CAPA процеси и да донесете значително подобрение в качеството.
Следва Осигуряване на качеството срещу Контрол на качеството (QA срещу QC): разлики и прилики.